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TUhjnbcbe - 2020/12/28 13:00:00

近日,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验,该批次药品热原不符合规定。江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时,组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验,扩大风险评估范围,发现问题及时处置。

涉事生脉注射液批号为总计支

经查,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为,年8月14日生产,有效期至年8月13日,总计支。共销往江苏(支)、浙江(支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(支)、广东(支)、海南(15支)、四川(支)、新疆(支)等9省(区)。

粤现5例不良反应

据羊城晚报,广东省食药监管局是在日常药品不良反应监测中发现苏中药业生产的生脉注射液出现5例药品不良反应/不良事件报告,并对此开展检查并抽样送检。经检验,该批次药品热原不符合规定。广东省立即向国家食药监管总局上报有关情况。

广州市市食药监:暂未发现问题批次生脉注射液流入广州

据广州日报,针对江苏苏中药业问题批次生脉注射液被召回事件,广州市食品药品监督局今天发布核查情况。

市食药监局表示,根据上级的通报情况及查询药品流通电子监管网、广东医药采购平台,暂未发现有上述批次生脉注射液流入广州市的情况。据了解,年至今,广州市药品不良反应中心未接报有使用上述批次生脉注射液而发生不良反应的报告。下一步,将继续配合监督召回,如发现违法违规的,将依法处理。

国家食药监局:确保问题药品全部召回销毁

为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上,监督企业采取有效措施,确保问题药品全部召回,并监督销毁;监督企业彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改,在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产,恢复生产需报总局备案;对企业存在的违法违规行为依法立案查处。问题药品流入地的省(区)食品药品监督管理部门要密切
  1上呼吸道感染:普通感冒、病毒性咽喉炎


  2急性气管支气管炎,体温38℃以下


  3支气管扩张无急性炎症者


  4支气管哮喘处于慢性持续期和缓解期


  5肺结核(播散型肺结核除外)


  6间质性肺疾病无明显呼吸窘迫


  7慢性阻塞性肺疾病缓解期


  8无并发症的水痘、流行性腮腺炎、风疹


  9高血压亚急症


  10慢性浅表性胃炎


  11无水、电解质紊乱的非感染性腹泻


  12单纯幽门螺旋杆菌感染


  13轻度结肠炎


  14无并发症的消化性溃疡


  15具有明确病因的轻度肝功能损害


  16多次就诊未发现器质性病变考虑功能性胃肠病


  17急性膀胱炎


  18无合并症的自发性气胸


  19单纯的房早、室早


  20无急性并发症的内分泌代谢疾病


  21无特殊并发症的老年痴呆、面肌痉挛、运动神经元疾病、多发性抽动症、睡眠障碍、焦虑、抑郁症、偏头痛


  22癫痫(癫痫持续状态、癫痫频繁发作除外)


  23无特殊并发症的脑血管疾病的一、二级预防(脑血管疾病的非急性期)


  24无特殊并发症的肾性贫血、肾病综合征、慢性肾小球肾炎、蛋白尿

外科


  1体表肿块切除术后


  2轻症体表感染(无发热,血象正常)


  3轻度软组织挫伤


  4小型体表清创术后


  5浅静脉炎


  6老年性骨关节炎


  7非急性期腰椎间盘突出症和椎管狭窄症


  8闭合性非手术治疗的四肢骨折


  9慢性劳损性疾病


  10慢性膀胱炎


  11慢性前列腺炎


  12前列腺增生


  13无合并症的肾结石


  14精囊炎


  15急性鼻炎、各类慢性鼻-鼻窦炎、过敏性鼻炎、急性鼻窦炎无并发症者


  16急性单纯性咽炎、慢性咽炎、急性单纯性扁桃体炎


  17急性喉炎(重症除外)、慢性喉炎


  18急慢性外耳道炎、急慢性中耳炎无并发症者、外耳道湿疹、鼓膜炎

妇科


  1慢性盆腔炎


  2慢性子宫颈炎


  3无症状的子宫肌瘤


  4前庭大腺囊肿


  5阴道炎、外阴炎


  6原发性痛经


  7不合并贫血月经不调

儿科


  1上呼吸道感染:病程3天以内,体温38℃以下,精神状态好。


  2儿腹泻病:轻度脱水可以口服补液者。


  3毛细支气管炎:轻度喘息者。


  4手足口病或疱疹性咽峡炎:无发热、精神状态好,血象不高者。

解读1:细菌引发炎症,抗生素才有用

专家表示,出现炎症的刺激因素有4大类:生物的(细菌、病毒、寄生虫)因素,物理的,化学的以及免疫过度的因素。

带“炎”的病中只有由细菌引起的那些,用敏感的抗生素才会有效。像感冒、腮腺炎等都是由病毒引起的,使用抗生素起不到效果。由物理、化学因素的刺激所致的炎症,比如咽炎,有时是讲话过多、麻辣烫饮食等引起的,一般也不需要使用抗生素。

解读2:外科是抗生素的重灾区

据报道称,外科科室成为抗生素的重灾区,有数据显示,我国住院患者抗生素的使用率达到了97%。医院副院长、肛肠外科专家樊志敏介绍,对于体表一些小肿块的切除,如果患者的身体状况,及体表没有出现明显的红肿热痛及体表感染(如无发热,血象正常),术后是可以不用输液的。

当然,从外科手术的角度,也要辩证地看待输液,“比如一些人本身抗感染能力较弱,可能仍然需要合理使用抗生素。”

解读3:抗生素可能破坏“微生态”

“慢性盆腔炎,慢性子宫颈炎,治疗上的确不需要使用抗生素。”南京市妇幼保健院妇科主任吴江平告诉记者,只有急性炎症发作,才需要抗生素,医院根据细菌培养和药敏试验选用药物。另外,即便是需要用药,口服和打针就够了。

吴江平主任告诉记者,在一些小诊所和不规范的医疗机构,阴道炎等妇科炎症,滥用抗生素比较普遍。女性阴道内部环境同时寄存着多种菌群,菌群之间相互抑制,从而维持内环境酸碱度平衡,保持健康。一旦体内摄入过量抗生素,就会破坏阴道的微生态环境。如,当乳酸杆菌活性被抑制,外来致病菌就会大肆繁殖,反而会导致阴道炎症的产生。

解读4:抗生素有时会帮倒忙

在我国,儿科是抗生素滥用的重灾区。据年对北京、上海、广州、武汉、重庆5家医院儿科门诊病人的调查,抗生素的使用量是同期国外儿科的2倍到8倍。在这份清单上,儿科也有几种情况不需要输液:如上呼吸道感染,小儿腹泻病,毛细支气管炎,手足口病或疱疹性咽峡炎。

医院儿科主任廖东幸告诉记者,这几种疾病,严格说,的确都可以不用抗生素。小儿如果是单纯的上呼吸道感染,发热低于38℃,孩子精神状态也不错,家长也就不需担心。另外,马上到了秋天,“轮状病毒”也活跃。秋季腹泻和感冒一样,是自限性的疾病,用抗生素反而是会导致肠道菌群的失调。

毛细支气管炎,虽然病中也带着一个“炎”字,但它主要是由呼吸道合胞病毒感染所导致的,不需要使用抗菌药物。这种疾病的临床症状像肺炎,但以“喘憋”为主,此病80%发生在1岁以内,多数是6个月以下的小宝宝。医院可以做呼吸道分泌物的抗原检测,很快就明确是否是病毒感染。

但是专家也坦言,“儿科疾病的一大特点就是,病情的进展很快,对于一些混合感染的小宝宝,有的时候医生也会让患儿输液,主要是是怕其发展为肺炎,这也是本着为患者负责的态度,希望家长理解。”

为什么提倡药物“口服优先”?

口服为什么要优先呢?口服药物是一个较安全的过程。在胃肠道里,有胃酸,肠液,有各种消化酶,不仅使食物消化成小分子,也能使一些有毒的物质分解,使很多细菌被破坏。在吸收入血之后,还要通过肝脏,才能分布到全身。人们早已知道,肝脏是人体内的一个解毒器官。一旦误吃了毒物,由于吸收有一时间过程,及时发现还可补救,即用灌肠、致吐等方式,让毒物排出体外。

提醒

抗生素使用“三不”“三问”

专家提醒广大市民在抗生素的使用中,要记得“三不”:一、不自行购买。抗生素是处方药,要凭医生处方购买;二、不主动要求。抗生素是用来对付细菌的。90%的感冒是病毒引起的,抗生素对病毒无能为力;三、不随意停药。一旦医生认为需要使用抗生素,病人就要严格按照医嘱服药,保持药物在身体里的足够浓度,完成足够的疗程,以免制造出抗药性细菌让其伺机再起。

当医生开出的处方中含有抗生素时,要做到“三问”:一、询问自己的疾病是否是细菌感染,是不是必须应用抗生素才能治疗;二、经诊断需要使用抗生素治疗时,应询问医生正确的用药方法;三、在取药时询问药师,服药时需注意什么。

来源:广州日报综合新华社央视新闻人民网扬子晚报广州日报羊城晚报整理

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